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香港公司做药品进出口需要什么资质?

2024-10-21 14:17 添加评论
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z金融顾问

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香港公司进行药品进出口需要资质:

《医药产品注册证》:中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品在进口前需要取得此证书。
《药品经营许可证》:报验单位应当是持有该许可证的独立法人。如果企业是进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),则应持有《药品生产许可证》。
备案材料:进口单位需向口岸所在地药品监督管理部门备案,提交的材料包括《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书及说明书等。
特殊药品管理:对于麻醉药品和精神药品等特殊药品,还需要办理相应的《进口准许证》或《出口准许证》,并遵守国家有关禁毒的规定。

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