REACH法规的新变化REACH法规对测试物品的定义是什么？

REACH测试是按单个物品测试还是按照均一材质测试？

根据REACH法规，有下列之一的物质，可以被视为非常高关注物质(SVHC) 的:

CMR类:致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;

PBT类:持久性、生物累积性的有毒物质;

vPvB类:永久性和高生物积累物质;

可能对人类健康环境产生严重影响的物质;

在2015年9月10日,欧洲法院( ECJ )就REACH法规下高关注度物质( SVHC )含量判断的问题作出了裁决。裁决如下:作为复杂产品组成部分的每-个物品,在其含有浓度高于0.1%的高度关注物质时,均应履行其告知和通报的义务。就裁决可以得出:

1.高关注度物质( SVHC )含量的计算应该基于组成的物品(零部件)而非整个产品。产品中的任一物品都需按0.1%的阈值进行判断。

2.复杂物品混合测试时，即使高度关注物质总的浓度水平低于0.1%， 也不能代表产品不需要履行告知和通报的义务。如果某-个零部件含有高度关注物质超过0.1%的,同样需要履行这个零部件带来的相关责任。此次判决中，欧洲法院首先对存在争议的“物品(aticle) ”的定义做了解析，明确了REACHarticle 3中对物品的定义。裁定:“当 一个物品被组装成更复杂的物品时，它便不再是-个物品”的理论缺乏依据，判定SVHC的含量计算依据最终进口产品含量进行计算不合理。从上面可以看出，对物品的定义的理解正确与否，可能会对REACH的合规性造成很大的影响。

根据ECHA发布的《 物品中的物质要求指南Guidance on requirements for substances in

articles》中对物品的定义的解析，以下会详细说明如何确定什么物品。

由于该判决明确规定SVHC的含量应基于零部件计算，因此，之前混测结果显示合格的产品，依照零部件计算，将存在不合格的可能性。

那么如何确定什么是一个物品呢?

定义

物质(Substance) :指自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质。但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。金属也属化学物质。

混合物(Mixture) :指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。合金被门3类为混合物。

物品(Article) :指由-种成多种物质和(或)混合物组成的物体。在生产过程中,它枝赋予了特定的形状。外观喊设计。比它的化学成分有更多的最终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片。轮胎、胶鞋。不干胶贴、玩具，PVC洗澡垫，记号笔等。

解析

物品是由一种或多种物质或混合物制成的物体,其在生产过程中技赋予特定的形状,表面或设计。它可以由天然材料(例如木材或羊毛)或合成材料(例如聚乙烯(PE) )制成。

为了确定物体是否符合REACH规定的物品定义,需要评估物体的功能及其形状,表面或设计。

组装或连接在一起的物品仍然是物品 ,只要它们保持特殊的形状。表面或设计，这对于它们的功能比其化学成分更具决定性。或只要它们不会变成废弃物。

做REACH测试需要几个样品，测试费用是多少

该项目测试至少提供1个产品，其测试的对象为整个产品中的物品而非材质，原则上测试费用需根据样品进行评估(需评估样品中含有多少物品)一八一二二零四零三一一